Iniezioni di Movalis

Movalis è il farmaco antinfiammatorio non steroideo originale tedesco, la principale forza trainante di cui è meloxicam.

Oltre all'antinfiammatorio, il farmaco ha anche un effetto analgesico e antipiretico (antipiretico). Movalis è prescritto principalmente per alleviare il dolore e l'infiammazione nelle malattie degenerative-distrofiche del sistema muscolo-scheletrico.

Iniezioni di Movalis funziona rapidamente, ha meno effetti collaterali rispetto ai FANS tradizionali. L'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei dà buoni risultati. Le iniezioni intramuscolari vengono eseguite solo come prescritto da un medico: la somministrazione incontrollata di un agente potente, il superamento della dose giornaliera causa complicazioni pericolose.

Gruppo clinico e farmacologico

Condizioni di vendita della farmacia

È rilasciato su prescrizione medica.

Quanto costano le riprese di Movalis? Il prezzo medio nelle farmacie è di 700 rubli.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco è disponibile in:

  • forma della compressa (dosaggio del principio attivo è 7,5 mg (confezione n. 20) e 15 mg (confezione n. 10 o n. 20));
  • soluzione iniettabile 10 mg / ml (1,5 ml fiale, confezione n. 5);
  • supposte rettali 7,5 e 15 mg (confezione n. 6);
  • sospensione 1,5 mg / ml (flaconcino da 100 ml).

1 fiala del farmaco contiene:

  • ingrediente attivo - meloxicam (15 mg);
  • sostanze aggiuntive - glycofurfurol, meglumina, polossamero 188, sodio cloruro, sodio idrossido, glicina, acqua distillata.

Una soluzione di colore giallo con una sfumatura verdastra di colore, trasparente.

Effetto farmacologico

Movalis dal gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei ha un pronunciato proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. Spesso usato per il trattamento di malattie di origine infiammatoria. Proprietà del farmaco a causa della sua composizione, che contiene meloxicam. Questo componente reagisce con le prostaglandine, eliminando in tal modo il dolore e l'infiammazione.

Movalis appartiene alle droghe della nuova generazione, ha una lista più piccola di controindicazioni, ma in termini di efficacia non è inferiore agli analoghi. Il vantaggio del farmaco è che questo farmaco appartiene agli inibitori della COX-2, che gli consente di non avere effetti negativi sul corpo, di agire solo nell'area dell'infiammazione. A differenza di altri farmaci simili del gruppo dei nonsteroidi, Movalis inibisce l'aggregazione piastrinica.

La biodisponibilità del farmaco, indipendentemente dalla forma di rilascio, non è praticamente diversa, ma l'effetto più rapido del farmaco può essere ottenuto utilizzando fiale per somministrazione endovenosa o intramuscolare. Il processo di metabolismo del farmaco si verifica nel fegato. Rimuovere il farmaco dal corpo 20 ore dopo l'applicazione.

Indicazioni per l'uso

Il meloxicam, che è il principale ingrediente attivo del farmaco, ha un effetto antinfiammatorio. Sopprimendo l'emergere di organismi patogeni, allevia efficacemente l'infiammazione e il dolore.

Ecco perché il farmaco è indicato per i seguenti disturbi:

  • artrite reumatoide;
  • spondilite anchilosante;
  • osteoartrite;
  • sciatica;
  • malattie del sistema vertebrale e di altre parti del sistema muscolo-scheletrico, che sono accompagnate da dolore e infiammazione nei tessuti.

Il principale vantaggio del farmaco, in contrasto con i farmaci di azione simile, non ha un effetto devastante sul tessuto cartilagineo. Puoi sentire la dinamica positiva letteralmente 40 minuti dopo averlo preso. L'effetto terapeutico e analgesico dura circa 22 ore.

Un farmaco è considerato più morbido e più efficace rispetto ai suoi predecessori.

Controindicazioni

L'elenco delle controindicazioni assolute è il seguente:

  • ipersensibilità al principio attivo o componenti ausiliari del farmaco;
  • grave insufficienza epatica e insufficienza cardiaca;
  • malattia epatica attiva;
  • la gravidanza;
  • periodo di allattamento (allattamento al seno);
  • età fino a 18 anni;
  • terapia anticoagulante concomitante, perché c'è il rischio di ematomi intramuscolari;
  • trattamento del dolore perioperatorio durante l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria;
  • Lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno nella fase acuta o recentemente trasferite;
  • malattia infiammatoria dell'intestino (morbo di Crohn o colite ulcerosa nella fase acuta);
  • insufficienza renale grave (se l'emodialisi non viene eseguita, QC

Iniezioni di Movalis: istruzioni per l'uso

Movalis è un farmaco con effetto antinfiammatorio, antipiretico e analgesico, usato per trattare le malattie dell'apparato muscolo-scheletrico, come l'artrite reumatoide, l'artrosi, la spondilite.

Movalis è un rappresentante del gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei, che si riferisce a un derivato dell'acido enolico. Allevia efficacemente l'infiammazione, elimina il dolore e riduce la febbre. Il meccanismo antinfiammatorio agisce su tutti i modelli standard dei processi infiammatori.

Il meccanismo d'azione del meloxicam a causa del suo selettivo effetto inibitorio sulla formazione delle prostaglandine nel sito di infiammazione. Ciò si verifica a seguito dell'inibizione selettiva della cicloossigenasi di tipo 2, un enzima che fornisce la sintesi delle prostaglandine. A differenza dei farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi che inibiscono entrambi i tipi di cicloossigenasi, il meloxicam mostra più effetti terapeutici, mentre l'inibizione della cicloossigenasi di tipo 1 porta allo sviluppo di complicanze più gravi dello stomaco e dei reni.

È dimostrato che quando si assume meloxicam in dosi terapeutiche, non influisce sull'aggregazione piastrinica e sul tempo di sanguinamento, a differenza dei membri non selettivi del gruppo. Con l'uso di meloxicam sintomi dispeptici meno sviluppati, vomito, nausea, dolore all'addome. La frequenza delle perforazioni, delle lesioni ulcerative e del sanguinamento era più bassa e dipendeva dal dosaggio del medicinale.

Movalis è un farmaco da prescrizione e viene prescritto da un medico.

Rilascia forma e composizione

La forma di dosaggio è rappresentata da fiale da 1,5 ml n. 3, 5 per confezione. La soluzione per iniezione ha un colore giallo-verde. La fiala di dosaggio 1 è:

La produzione di questo medicinale è di proprietà di Boehringer Ingelheim Espana (Spagna).

Indicazioni per l'uso

Nella forma di soluzione per iniezione, Movalis viene utilizzato per alleviare la sindrome da combattimento e il sollievo a breve termine dei sintomi nell'artrite reumatoide, nella spondilite anchilosante e nell'osteoartrosi.

Controindicazioni

  • ipersensibilità al componente attivo o ad altri componenti;
  • propensione a sviluppare reazioni allergiche di tipo immediato dopo assunzione dell'acido acetilsalicilico e dei suoi derivati;
  • ulcera / perforazione dello stomaco o dell'intestino;
  • enterite granulomatosa;
  • colite ulcerosa;
  • grave disfunzione epatica;
  • grave insufficienza renale;
  • malattie del sistema di coagulazione;
  • sanguinamento dal tratto digestivo o malattia cerebrovascolare;
  • insufficienza cardiaca grave;
  • il periodo di gravidanza e allattamento;
  • bambini fino a 18 anni;
  • rimozione del dolore durante l'intervento di bypass delle arterie coronariche.

Si deve prestare attenzione nell'utilizzare il farmaco per le malattie dell'apparato digerente, il ristagno del sistema circolatorio, la disfunzione renale, l'ischemia cardiaca, le patologie dei vasi cerebrali e delle arterie periferiche, la sindrome dislipidemica o iperlipidemica, il diabete mellito, nella vecchiaia, mentre si fuma e si abusa di alcol.

Bisogna fare attenzione mentre si assumono anticoagulanti, agenti antipiastrinici, glucocorticosteroidi orali, alcuni antidepressivi, terapia prolungata con farmaci antinfiammatori del gruppo di farmaci non steroidei.

Dosaggio e somministrazione

La forma di iniezione di Movalis è prescritta solo per il sollievo rapido (prima 2-3 giorni) del dolore e delle manifestazioni acute delle malattie dell'apparato muscolo-scheletrico. L'ulteriore trattamento viene effettuato applicando il modulo tablet.

La dose giornaliera, a seconda della gravità del dolore e dell'infiammazione, può variare da 7,5 a 15 mg. È necessario iniettare la medicina per via intramuscolare in profondità, senza mescolarla con altri farmaci in una siringa.

In caso di disfunzione renale, la dose terapeutica raccomandata è di 7,5 mg. L'amministrazione endovenosa è proibita.

Effetti collaterali

  • sistema ematopoietico: diminuzione del numero di elementi del sangue, cambiamenti nella formula dei leucociti, sindrome anemica;
  • reazioni immunitarie: anafilassi, altre manifestazioni di ipersensibilità di tipo I;
  • disturbi nervosi: mal di testa, vertigini, tinnito, sonnolenza, compromissione della coscienza, labilità emotiva;
  • disturbi digestivi: perforazione delle pareti, emorragie, lesioni ulcerative dello stomaco e del duodeno, infiammazione della mucosa dello stomaco, intestino, esofago, bocca o fegato, dolore addominale, sintomi dispeptici, diarrea, stitichezza, nausea, vomito;
  • manifestazioni cutanee: necrolisi tossica, angioedema, dermatite bollosa, eritema multiforme o essudativo, prurito, rash, orticaria, fotosensibilità;
  • sistema respiratorio: asma bronchiale in presenza di allergia a farmaci non steroidei;
  • sistema circolatorio: ipertensione, tachicardia, vampate di calore, edema;
  • sistema urinario: infiammazione renale, sindrome nefrosica, disfunzione renale, aumento dei valori dei parametri renali, disuria;
  • sintomi visivi: congiuntivite, disturbi della vista;
  • reazioni locali: infiammazione nel sito di iniezione.

Istruzioni speciali

  1. L'uso del farmaco in seno in gravidanza o in allattamento è controindicato.
  2. In presenza di malattie dell'apparato digerente, è necessario un attento monitoraggio di questa categoria di pazienti. In caso di sviluppo di sanguinamento o comparsa di un'ulcera, è necessario il ritiro. Per le persone anziane, gli effetti di questi effetti collaterali sono più gravi.
  3. Con l'uso di questo farmaco può aumentare la funzionalità epatica o transaminasi. Più spesso, è insignificante e temporaneo. In caso di modifiche pronunciate o prolungate, l'uso di Movalis deve essere interrotto e osservare gli indicatori.
  4. Nei pazienti debilitati o debilitati, gli effetti collaterali possono aumentare, motivo per cui dovrebbero essere attentamente monitorati.
  5. Come altri rappresentanti del gruppo di farmaci antinfiammatori non steroidei, Movalis può mascherare i sintomi della malattia infettiva sottostante.
  6. Una categoria speciale è costituita da pazienti che hanno segnalato l'insorgenza di effetti collaterali da pelle e mucose, la presenza di ipersensibilità al farmaco. Queste manifestazioni negative di solito si verificano nel primo mese di terapia e, di regola, non richiedono il prelievo di fondi.
  7. Il meloxicam aumenta il rischio di trombosi, infarto, angina con uso prolungato, se c'è una tendenza a queste patologie, così come con queste malattie già sofferte.
  8. agenti non steroidei, oltre all'inibizione della sintesi dei mediatori infiammatori nel punto desiderato, può anche inibire il rene, che può innescare lo sviluppo di scompenso latente di insufficienza renale. Con la cessazione dell'uso della funzione renale non steroidea è ripristinata per intero. Molto spesso questo fenomeno si verifica negli anziani e nei pazienti con la disidratazione, la congestione del sistema circolatorio, cirrosi epatica, insufficienza renale, durante l'assunzione di diuretici, e subito un intervento chirurgico complesso, che porta a ipovolemia. Prima della nomina di Movalis a questo gruppo di pazienti, è richiesto il monitoraggio della diuresi e delle funzioni renali. nesteroidov reception in comune e diuretici possono causare ritenzione di sodio, potassio e acqua, nonché riduzione dell'escrezione di sodio quando riceve diuretici. Questo può aumentare i segni di insufficienza cardiaca o ipertensione nei pazienti inclini a queste patologie. Pertanto, questa categoria richiede anche un attento monitoraggio della condizione, un'adeguata idratazione e lo studio delle capacità funzionali dei reni.
  9. Il meloxicam può influenzare la capacità di concepire, con il risultato che non è raccomandato per le donne che hanno problemi in questo campo. Quando si esamina la funzione riproduttiva di una donna di questo tipo, l'uso di Movalis deve essere interrotto.
  10. La ricerca sulla sicurezza dell'uso di meloxicam durante la guida di un veicolo o l'esecuzione di lavori che richiedono maggiore attenzione non è stata condotta. Tuttavia, quando si eseguono queste azioni, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di capogiri, sonnolenza e altri disturbi del sistema nervoso.

Interazioni farmacologiche

  • altri agenti che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, in combinazione con meloxicam, aumentano il rischio di azione ulcerosa e sanguinamento dal tratto digestivo, con il risultato che la loro combinazione è indesiderabile;
  • gli antidepressivi dal gruppo degli inibitori dell'assorbimento della serotonina possono anche aumentare il rischio di sanguinamento;
  • con una combinazione di farmaci non steroidei con preparati di litio, vi è un aumento del contenuto di litio nel sangue a causa di una diminuzione della sua escrezione. In questo caso, è necessario monitorare la concentrazione di litio nell'applicazione di meloxicam, modificare il regime di dosaggio e annullare;
  • i farmaci antinfiammatori non steroidei possono aumentare la concentrazione ematica e la tossicità ematologica del metotrexato. Pertanto, l'uso di metotrexato e meloxicam ad un dosaggio superiore a 15 mg a settimana non è auspicabile;
  • quando si assumono farmaci non steroidei, l'effetto dei dispositivi contraccettivi intrauterini è ridotto;
  • con l'uso simultaneo di nonsteroidi e farmaci diuretici in caso di disidratazione può sviluppare insufficienza renale;
  • i farmaci non steroidei causano un indebolimento dell'effetto vasodilatatore dei farmaci antipertensivi come risultato dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine;
  • farmaci steroidei e antagonisti dell'angiotensina tipo 2 recettore provocano una riduzione della velocità di filtrazione glomerulare, che possono minacciare l'insorgenza di insufficienza renale. Con questa combinazione di farmaci è necessario monitorare regolarmente l'attività renale;
  • con una combinazione di nonsteroidi e ciclosporina, i suoi effetti tossici sui reni possono essere migliorati;
  • possibile manifestazione dell'interazione di meloxicam con inibitori degli enzimi epatici o dei loro substrati;
  • Esiste la possibilità dell'interazione di meloxicam con agenti ipoglicemizzanti orali.

Analoghi per Iniezioni di Movalis

Movalis ha un gran numero di analoghi strutturali di produzione nazionale ed estera:

  1. L'amelotex ha una vasta gamma di forme di dosaggio, rappresentate da fiale, gel, compresse e candele. Fiale, simili a Movalis, № 3 e 5 nella confezione. Produttore: Sotex FarmFirma (Russia).
  2. Artrozan è una droga domestica che ha una forma di dosaggio iniettabile e compressa. Produttore: Pharmstandard-UfAVITA.
  3. Bi-xikam: iniezione e compresse. Veropharm OJSC è prodotto in Russia.
  4. Il liberium, simile ai farmaci precedenti, è disponibile in 2 forme. La produzione appartiene alla compagnia ucraina Farmak PAO.
  5. Melbek è disponibile sotto forma di ampolle e compresse con un dosaggio di 7,5 mg. Le compresse con un dosaggio di 30 mg sono chiamate Melbek forte. Produttore: Nobel Ilac Sanayii e Ticaret (Turchia).
  6. Meloxicam DS è prodotto in Cina da Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
  7. Meloxicam-teva è anche una medicina identica. Teva (Israele) è emesso.
  8. Meloflex Rompharm è un farmaco prodotto in Romania prodotto esclusivamente in forma iniettabile. Produttore: C.O. Rompharm Company S.R.L.
  9. Mesipol è anche prodotto solo per iniezione. La produzione appartiene a Polpharma (Polonia).
  10. La movasin è una droga russa. Prodotto da Sintez.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere protetto dall'esposizione alla luce solare e dall'accesso dei bambini. Intervallo di temperatura di conservazione - non superiore a 30 gradi. Periodo di validità - 5 anni.

Punte di Movealis Prezzo

Il costo medio delle iniezioni Movalis nelle farmacie di Mosca è:

  • 3 fiale - 209-895 rubli.
  • 5 fiale - 564-969 rubli.

Movalis - soluzione per iniezione

Iniezioni di Movalis Medici sono prescritti in un complesso o in monoterapia per le patologie diagnosticate delle ossa e dei muscoli dello scheletro. Le più note e comuni malattie in questa categoria sono: artrite reumatoide, spondilite e artrosi.

Il farmaco aiuta ad alleviare l'infiammazione e il dolore e riduce anche la febbre nella zona interessata. I farmacisti della droga Movalis appartengono al gruppo di farmaci antinfiammatori non steroidei, è un derivato dell'acido enolico.

struttura

Il componente composto dominante è meloxicam e ciascuna fiala contiene 15 milligrammi di questa sostanza. Tra gli altri componenti che aumentano l'effetto terapeutico, la presenza di: meglumina in un volume di 9,375 milligrammi, glicofurfurolo in un volume di 150 milligrammi, polossamero 188 in un volume di 75 milligrammi, 4,5 milligrammi di sodio cloruro, 7,5 milligrammi di glicina, biossido di sodio - 228 microgrammi e acqua iniettabile sono quasi 1280 milligrammi.

Iniezioni di Movalis

Soluzione Movalis per iniezione, che viene eseguita per via intramuscolare, confezionato in ampolle di vetro trasparente, ciascuna con un volume di 1,5 milligrammi. Tutti sono disposti su un blister di plastica cellulare di 3 o 5 fiale in un cartone della confezione originale, c'è anche un manuale di istruzioni.

effetto

Il principale componente attivo di Movalis - meloxicam - influenza selettivamente le prostaglandine formanti nel luogo di localizzazione del processo infiammatorio e le inibisce. Questo meccanismo è dovuto all'inibizione selettiva della cicloossigenasi del secondo tipo (questo enzima è responsabile della produzione di prostaglandine).

I farmaci antinfiammatori non steroidei possono anche essere non selettivi. La principale differenza di Movalis con questi farmaci è che inibisce solo un tipo di cicloossigenasi, rispettivamente, il principale ingrediente attivo ha un maggiore effetto terapeutico. Il fatto è che quando il primo tipo di questi enzimi viene inibito, il paziente sviluppa gravi complicanze dei reni e dello stomaco.

Gli scienziati hanno studiato Movalis per un lungo periodo, hanno effettuato gli studi necessari, durante i quali si è scoperto che non contribuisce all'integrazione delle piastrine e inoltre non influisce negativamente sul processo di circolazione del sangue, che lo distingue anche dai FANS non selettivi.

Se assume il farmaco nelle dosi terapeutiche indicate, la probabilità che il paziente sviluppi un'ulcera peptica, una sensazione di dolore o nausea o vomito, è ridotta al minimo. Lo stesso vale per la frequenza di insorgenza di perforazioni e sanguinamento, ma qui, in misura maggiore, tutto dipende dalla durata della somministrazione dell'agente e dalla sua dose.

Movalis, così come molte delle sue controparti, è un farmaco che viene acquistato solo con una prescrizione da uno specialista leader.

farmacocinetica

Le istruzioni per l'uso descrivono che il principale principio attivo è completamente assorbito dopo l'iniezione intramuscolare. Se a un paziente è stata somministrata una dose singola, che è uguale a una fiala e 15 milligrammi del principio attivo, essa viene osservata nel sangue in un volume compreso tra 1,6 e 1,8 microgrammi per ogni millilitro. Tali indicatori vengono raggiunti dopo un'ora o un'ora e mezza dopo la procedura.

L'assorbimento di meloxicam da parte delle proteine ​​plasmatiche è abbastanza alto, è associato all'albumina del 99%. Si nota inoltre che il componente è in grado di penetrare nella membrana sinoviale e la sua concentrazione in questo fluido è di circa il 50%, il che garantisce la rapida comparsa di un effetto terapeutico.

Il metabolismo del componente principale si verifica nel fegato. L'aspetto del metabolita principale si verifica durante il processo di ossidazione del metabolita intermedio, che viene anche prodotto, ma in quantità molto minori.

L'escrezione viene effettuata ugualmente dai reni e dall'intestino, principalmente sotto forma di metaboliti. Nel processo di defecazione. In forma invariata, non viene visualizzato più del 5% del farmaco, ma tutto dipende dalla dose assunta durante il giorno. Invariata nella composizione del componente urinario può essere determinata solo in tracce.

testimonianza

Il farmaco per iniezione, così come le candele Movalis, i medici prescrivono a pazienti che soffrono di gravi sensazioni dolorose che si sono sviluppate sullo sfondo di varie patologie dell'articolazione articolare. Nelle malattie della colonna vertebrale e del sistema muscolo-scheletrico.

Inoltre, il farmaco è prescritto per le seguenti diagnosi (solo per un breve trattamento):

Il farmaco non è meno spesso prescritto a pazienti con nevralgia di varie eziologie e nervi pizzicati.

Controindicazioni

La somministrazione di Movalis sotto forma di iniezioni è inaccettabile in caso di aumentata sensibilità del paziente ai componenti costitutivi di vari farmaci antinfiammatori di tipo non steroideo. Con una storia di combinazione completa o incompleta di asma, poliposi ricorrente nella cavità nasale e seni paranasali, nonché intolleranza all'acido acetilsalicilico, il farmaco è controindicato per l'uso.

Movalis non è prescritto a pazienti con lesioni erosive o ulcerative sulla membrana mucosa dello stomaco e del duodeno, ma a condizione che la malattia abbia completato solo la fase acuta o che sia ora in essa. In varie patologie intestinali di tipo infiammatorio, morbo di Crohn, colite ulcerosa nella fase acuta, il farmaco è anche controindicato.

Il trattamento con Movalis di pazienti con insufficienza renale o insufficienza cardiaca gravemente diagnosticata è inaccettabile. Anche l'insufficienza renale è una controindicazione se è grave e il paziente non si sottopone all'emodialisi, il tasso di QC è inferiore a 30 e se l'iperkaliemia è stata confermata.

Iniezioni di Movalis è controindicato nei pazienti con la progressione di varie patologie renali ed epatiche. Con grave sanguinamento nel tratto gastrointestinale o dopo recente sanguinamento cerebrovascolare, alterata coagulazione del sangue.

In associazione con altri anticoagulanti, il farmaco non è prescritto, a causa dell'aumentata probabilità di formazione di ematoma nel sito di iniezione. Non assumere il farmaco se la persona si sta preparando per un intervento chirurgico per l'intervento di bypass delle arterie coronarie.

Inoltre, controindicazioni standard per la prescrizione di farmaci sono la gravidanza, l'allattamento e i bambini fino a 18 anni.

Con cura

In alcune situazioni, è necessario monitorare le condizioni del paziente e mantenere il controllo dinamico sull'efficacia del trattamento. Tali patologie sono:

  • storia delle patologie del paziente del tratto gastrointestinale di natura infettiva;
  • insufficienza cardiaca congestizia;
  • insufficienza renale, in cui il livello di CC è nell'intervallo di 30-60 ml / min;
  • cardiopatia ischemica;
  • patologia cerebrovascolare;
  • diabete;
  • dislipidemia o iperlipidemia;
  • somministrazione complessa dei seguenti tipi di farmaci: anticoagulanti, glucocorticosteroidi orali, agenti antipiastrinici, inibitori selettivi del reuptake della serotonina;
  • patologie delle arterie periferiche;
  • età paziente oltre 60 anni;
  • trattamento a lungo termine con farmaci antinfiammatori di tipo non steroideo.

Inoltre, è necessario prescrivere cautela alle persone Movalis che abusano di alcol e fumo.

Metodo di utilizzo

Se a un paziente è stata diagnosticata una malattia infiammatoria complessa, le istruzioni per l'uso consigliano di iniziare il trattamento con le punture di Movalis, a causa della rapida rimozione delle sensazioni dolorose. In media, circa 7,5 milligrammi del farmaco possono essere somministrati al paziente per tutto il giorno. È possibile eseguire la procedura senza riferimento all'ora del giorno, il che è assolutamente inaccettabile quando si effettua la terapia con una forma compressa del medicinale. Anche i pasti sono irrilevanti. Le iniezioni avvengono per via intramuscolare.

Al giorno è consentito fare solo una iniezione. Quindi il trattamento viene effettuato per 3-5 giorni, a seconda della gravità dei sintomi. Quando il dolore diminuisce, il paziente viene trasferito in terapia con la tavoletta di Movalis o con supposte prescritte.

Quando si usano candele e compresse, il dosaggio giornaliero varia da 7,5 a 15 milligrammi, che dipende dalla gravità delle condizioni del paziente. In quelle situazioni in cui il paziente è nel gruppo a rischio per il verificarsi di effetti collaterali, la dose giornaliera raccomandata non supera i 7 milligrammi.

Nel processo di mangiare, prendono le pillole non più di due o tre volte al giorno. Candele impostate una volta prima di coricarsi. La durata media della terapia è di 2-3 settimane, a volte di un mese, che viene determinata individualmente dal medico.

Effetti collaterali

Istruzioni per l'uso Movalisa descrive che il farmaco può causare alcuni effetti collaterali da diversi sistemi del corpo.

Da parte del sistema circolatorio può cambiare la formula dei globuli bianchi. La presenza di sintomi di anemia, una diminuzione del numero di componenti del sangue. Inoltre, i pazienti possono sviluppare ipertensione, tachicardia, edema, ci sono vampate di calore.

Da parte del sistema immunitario, i pazienti possono sviluppare anafilassi e altri sintomi del primo tipo di ipersensibilità.

Dal sistema nervoso, dall'aspetto di mal di testa e vertigini, dal rumore di terze parti nelle orecchie, dal costante desiderio di dormire, dai pazienti che avvertono instabilità emotiva, la loro coscienza è disturbata.

Da parte dell'apparato digerente, perforazione delle pareti gastriche, emorragie, apertura di ulcere gastriche e duodenali, infiammazione delle mucose del tratto gastrointestinale, bocca e fegato, dolore addominale, dispepsia, indigestione, problemi con la defecazione, nausea e vomito.

Da parte dell'epidermide, possono verificarsi manifestazioni di necrolisi tossica, angioedema, dermatite bollosa, eritema (multiforme o essudativo), a volte varie eruzioni cutanee, orticaria e fotosensibilità, possono verificarsi processi infiammatori nell'area dell'iniezione.

Alcuni pazienti hanno indicato lo sviluppo o il rafforzamento dei sintomi dell'asma bronchiale, se hanno una particolare sensibilità ai FANS. Le persone con patologie renali possono notare lo sviluppo di infiammazione di questo organo, sindrome nefrosica, comparsa di disfunzione del sistema renale. A volte si sviluppano congiuntivite e deficit visivo.

overdose

Gli scienziati non hanno condotto un numero sufficiente di studi medici per identificare i sintomi e i casi di sovradosaggio con l'iniezione di Movalis. Vale anche la pena notare che i casi clinici di insorgenza di sovradosaggio durante l'assunzione di dosi terapeutiche non sono stati stabiliti.

Lo stesso Movalis e i suoi analoghi possono provocare l'insorgere di sintomi da sovradosaggio, ma ciò accade solo se vengono violate le regole di dosaggio e la durata della terapia. Sulla base di ciò, possiamo dire che il paziente deve interrompere immediatamente il trattamento con l'agente se osserva le seguenti condizioni:

  1. L'uomo cominciò a sentire che la sua coscienza era annebbiata o confusa;
  2. C'è una costante sensazione di sonnolenza e stanchezza;
  3. Ci sono chiari segni di disfunzione degli organi digestivi;
  4. Ci sono dolori marcati nella zona dell'epigastrio e della schiena;
  5. Durante il trattamento, si è aperto il sanguinamento gastrico o intestinale;
  6. La pressione sanguigna mostra sempre dati diversi;
  7. La ventilazione polmonare naturale è compromessa, può verificarsi un arresto respiratorio a breve termine;
  8. Nel processo di ricezione di insufficienza renale latente osservata;
  9. Arresto cardiaco breve o completo

Se ci sono segni di overdose di Movalis, il paziente deve essere portato in ospedale il prima possibile. Qui, i medici dovranno fornire il primo aiuto d'emergenza, durante il quale faranno tutto il possibile per rimuovere il farmaco dal corpo il più rapidamente possibile. Inoltre, il paziente viene eseguita la procedura di lavaggio gastrico e mettere un contagocce di pulizia.

Interazioni farmacologiche

Bisogna fare attenzione a dare iniezioni di Movalis ai pazienti se contemporaneamente prende altri farmaci antinfiammatori da un gruppo non steroideo, per esempio. Diclofenac. In questo caso, i pazienti aumentano il rischio di sviluppare ulcere gastrointestinali, il sanguinamento interno può aprirsi.

Il farmaco, come molti altri farmaci non steroidei per alleviare l'infiammazione, riduce l'efficacia dei dispositivi contraccettivi intrauterini.

È inaccettabile mescolare la stessa siringa Movalis e altri farmaci, perché la reazione e le possibili complicanze in un paziente con un tale tandem sono inesplorate.

Il principale principio attivo - meloxicam - provoca un ritardo nel corpo del paziente di potassio, sodio e fluidi e sopprime anche l'azione dei diuretici, in questo contesto, il paziente può sviluppare insufficienza cardiaca o ipertensione.

Con la somministrazione simultanea di Movalis e Kolestiramina, i componenti attivi del primo farmaco vengono eliminati dall'organismo molto più velocemente, il che deve essere preso in considerazione nella complessa terapia di questi farmaci.

Prezzo e analoghi

Nel moderno mercato farmaceutico c'è una vasta gamma di sostituti Movalis, che hanno una composizione simile e danno un effetto terapeutico identico, mentre costano molte volte meno.

Quindi, in media, per il confezionamento di Movalis nella forma di una soluzione per iniezione, il paziente dovrà dare poco più di 800 rubli per 5 fiale. Artrozan è considerato il farmaco sostitutivo più efficace. Può essere acquistato in media per 550 rubli - questo è il costo di 10 fiale iniettabili. Movasin.

Ci sono anche altri analoghi: Celebrix (10 capsule all'interno di 430 rubli), Nimesil (circa 700 rubli per 30 sacchetti di medicinali), Mydocalm (480 rubli per un pacchetto di 5 fiale), Diclofenac (in media 80 rubli per 20 compresse), Voltaren (270 rubli per 20 compresse o 320 rubli per 5 candele).

Movalis

La soluzione per l'introduzione del giallo con una sfumatura di colore verde, trasparente, quasi privo di particelle.

Eccipienti: meglumin - 9,375 mg, glicofurfurale - 150 mg, polossamero 188 - 75 mg, sodio cloruro - 4,5 mg, glicina - 7,5 mg, sodio idrossido - 0,228 mg, acqua d / i - 1279,482 mg.

1,5 ml - fiale di vetro incolore (3) - pallet di plastica (1) - scatole di cartone.
1,5 ml - fiale di vetro incolore (5) - pallet di plastica (1) - scatole di cartone.
1,5 ml - fiale di vetro incolore (5) - pallet di plastica (2) - scatole di cartone (5) - film di polipropilene (per ospedali).

Movalis è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), è un derivato dell'acido enolico e ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici.

Un effetto antinfiammatorio pronunciato di meloxicam è stabilito su tutti i modelli standard di infiammazione. Il meccanismo d'azione del meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine - noti mediatori dell'infiammazione.

Il meloxicam in vivo inibisce la sintesi delle prostaglandine nel sito di infiammazione in misura maggiore rispetto alla mucosa gastrica o ai reni.

Queste differenze sono associate a un'inibizione più selettiva della cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1). Si ritiene che l'inibizione della COX-2 fornisca gli effetti terapeutici dei FANS, mentre l'inibizione di un isoenzima TSO-1 costantemente presente può essere responsabile degli effetti collaterali dello stomaco e dei reni. La selettività di meloxicam rispetto a COX-2 è confermata in vari sistemi di test, sia in vitro che in vivo. La capacità selettiva del meloxicam di inibire la COX-2 è mostrata quando si utilizza il sangue intero umano in vitro come sistema di test. È stato stabilito che meloxicam (a dosi di 7,5 mg e 15 mg) inibisce più attivamente la COX-2, esercitando un maggiore effetto inibitorio sulla produzione di prostaglandina E2, stimolato dal lipopolisaccaride (una reazione controllata dalla COX-2) rispetto alla produzione di trombossano coinvolto nel processo di coagulazione del sangue (una reazione controllata da COX-1). Questi effetti dipendevano dall'entità della dose.

Studi ex vivo hanno dimostrato che meloxicam (a dosi di 7,5 mg e 15 mg) non influisce sull'aggregazione piastrinica e sul tempo di sanguinamento.

Negli studi clinici, gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale in generale si sono verificati meno frequentemente durante l'assunzione di meloxicam in dosi di 7,5 e 15 mg, rispetto all'assunzione di altri FANS confrontati con. Questa differenza nella frequenza degli effetti collaterali del tratto gastrointestinale è principalmente dovuta al fatto che durante l'assunzione di meloxicam, fenomeni come la dispepsia, il vomito, la nausea, i dolori addominali erano meno comuni. La frequenza delle perforazioni nel tratto gastrointestinale superiore, nelle ulcere e nel sanguinamento, che erano associate all'uso di meloxicam, era bassa e dipendeva dalla dose del farmaco.

Il meloxicam è completamente assorbito dopo la somministrazione di i / m. La biodisponibilità relativa rispetto alla biodisponibilità somministrata per via orale è quasi del 100%. Pertanto, quando si passa dall'iniezione alle forme orali, non è richiesta la selezione della dose. Dopo la somministrazione di i / m del farmaco in una dose di 15 mg Cmax fa 1,6-1,8 mkg / ml e viene raggiunto approssimativamente in 60-90 min.

Il meloxicam si lega molto bene alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina (99%). Penetra nel liquido sinoviale, la concentrazione nel liquido sinoviale è pari a circa il 50% della concentrazione plasmatica. Vd basso, circa 11 litri. Le differenze interindividuali sono del 7-20%.

Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il principale metabolita, il 5'-carbossimimoxicam (60% della dose), è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio, 5'-idrossimetilmeloxicam, che è anche escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che l'isoenzima CYP2C9 svolge un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, l'isoenzima CYP3A4 svolge un ruolo aggiuntivo. La perossidasi è coinvolta nella formazione di altri due metaboliti (costituenti il ​​16% e il 4%, rispettivamente, della dose), la cui attività probabilmente varia individualmente.

Viene escreto in ugual misura attraverso l'intestino e i reni, principalmente sotto forma di metaboliti. In una forma immodificata con escrezione di feci inferiore al 5% della dose giornaliera, nelle urine il farmaco si trova in forma immodificata solo in tracce. Media t1/2 Il meloxicam varia da 13 a 25 ore, in media 7-12 ml / min dopo una singola applicazione.

Meloxicam dimostra una farmacocinetica lineare in dosi di 7,5-15 mg con somministrazione di i / m.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

L'insufficienza della funzionalità epatica e l'insufficienza renale scarsamente espressa non hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica di meloxicam. Il tasso di eliminazione di meloxicam dal corpo è significativamente più alto nei pazienti con insufficienza renale moderatamente grave. Il meloxicam si lega peggio alle proteine ​​plasmatiche in pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Con insufficienza renale terminale, un aumento di Vd può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, quindi in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg.

I pazienti anziani rispetto ai pazienti giovani hanno indicatori farmacocinetici simili. Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante il periodo di farmacocinetica di equilibrio è leggermente inferiore rispetto ai pazienti più giovani. Le donne anziane hanno una AUC superiore e una T lunga1/2, rispetto ai giovani pazienti di entrambi i sessi.

Terapia iniziale e trattamento sintomatico a breve termine per:

- osteoartrite (artrosi, malattie degenerative delle articolazioni);

- altre malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico, come artropatie, dorsopatie (ad esempio, sciatica, dolore lombare, periartrite della spalla e altre), accompagnate da dolore.

- ipersensibilità al principio attivo o componenti ausiliari del farmaco;

- ipersensibilità (incluso ad altri FANS), una combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente o seni paranasali, angioedema o orticaria causata da intolleranza ad acido acetilsalicilico o altri FANS a causa della probabilità di cross-sensibilità esistente (in t. ore nella storia;);

- lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno nella fase acuta o recentemente trasferite;

- malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa nella fase acuta);

- grave insufficienza epatica e insufficienza cardiaca;

- non è richiesto un aggiustamento della dose di insufficienza renale grave (se l'emodialisi non viene eseguita, QC 25 ml / min).

I pazienti con cirrosi epatica (compensata) non richiedono un aggiustamento della dose.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Non sono stati condotti studi clinici specifici sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e sui meccanismi. Tuttavia, quando si guida e si lavora con meccanismi, si dovrebbe tener conto della possibilità di sviluppare vertigini, sonnolenza, disturbi della vista o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Durante il trattamento, i pazienti devono stare attenti quando guidano e si impegnano in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

L'uso del farmaco Movalis è controindicato in gravidanza.

È noto che i FANS penetrano nel latte materno, pertanto l'uso di Movalis durante l'allattamento al seno è controindicato.

Come farmaco che inibisce la sintesi di COX / prostaglandina, Movalis può influenzare la fertilità e pertanto non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. Il meloxicam può portare a un'ovulazione ritardata. A questo proposito, per le donne che hanno problemi con il concepimento e vengono esaminate per problemi simili, si consiglia di sospendere Movalis.

Controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza renale (se l'emodialisi non viene eseguita, QC 25 ml / min) non è richiesto un aggiustamento della dose.

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza epatica, malattia epatica attiva.

I pazienti con cirrosi epatica (compensata) non richiedono un aggiustamento della dose.

Le precauzioni devono esser prescritte la medicina a pazienti anziani.

Il farmaco deve essere conservato in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Periodo di validità - 3 anni.

Iniezioni di Movalis: istruzioni per l'uso

struttura

1 fiala contiene:

Ingrediente attivo: meloxicam 15,0 mg.

Eccipienti: meglumina, glicofurolo, polossamero 188 (pluronic F68), sodio cloruro, glicina (Е640), sodio idrossido (Е524), acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione

Trasparente, giallo con una soluzione di colorazione verde, contenente quasi nessuna particella, in fiale da 2 ml incolori.

Azione farmacologica

MOVALIS è un agente antinfiammatorio non steroideo (NSAID) del gruppo ossicam, ha un effetto antinfiammatorio, analgesico ed antipiretico. L'effetto antinfiammatorio del meloxicam è stabilito su tutti i modelli standard di infiammazione. Il meccanismo d'azione del meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine - noti mediatori dell'infiammazione.

farmacocinetica

Il meloxicam è completamente assorbito dopo somministrazione intramuscolare. La biodisponibilità relativa rispetto alla biodisponibilità quando somministrata per via orale è quasi del 100%, pertanto, quando si passa dall'iniezione alle forme orali, non è richiesto un aggiustamento della dose. Dopo iniezione intramuscolare di 15 mg del farmaco, il picco di concentrazione plasmatica di circa 1,6-1,8 μg / ml è raggiunto entro 1-1,6 ore. Dopo somministrazione intramuscolare, la linearità della dose è stata dimostrata in maniera terapeutica

Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il principale metabolita del 5'-carbossimimoxicam (60% della dose) è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio 5'-idrossimetilmeloxicam, che viene anche escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che in questa trasformazione metabolica un ruolo importante è svolto da SUR 2S9, l'isoenzima CYP ZA4 svolge un ruolo aggiuntivo. L'attività della perossidasi nel corpo del paziente può causare la comparsa di altri due metaboliti, che rappresentano rispettivamente il 16% e il 4% della dose iniettata.

Il meloxicam è derivato principalmente sotto forma di metaboliti in ugual misura con feci e urina. In una forma immodificata con escrezione di feci inferiore al 5% della dose giornaliera, nelle urine il farmaco si trova in forma immodificata solo in tracce. L'emivita media di meloxicam varia da 13 a 25 ore dopo l'ingestione, la somministrazione intramuscolare e endovenosa.

La clearance plasmatica totale è di circa 7-12 ml / min dopo una singola dose per via orale, per via endovenosa o per via rettale.

Pazienti con insufficienza epatica / renale Insufficienza epatica e insufficienza renale moderata non influenzano significativamente la farmacocinetica di meloxicam. Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, si è osservata una diminuzione del legame con le proteine ​​plasmatiche. Nell'insufficienza renale terminale, un aumento del volume di distribuzione può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, pertanto, in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg.

I parametri farmacocinetici per i pazienti anziani di sesso maschile erano simili ai parametri farmacocinetici per i pazienti maschi giovani. Le pazienti anziane avevano un valore di AUC più alto e un'emivita più lunga rispetto ai pazienti più giovani di entrambi i sessi.

Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante la farmacocinetica allo stato stazionario è leggermente inferiore rispetto ai pazienti più giovani.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco MOVALIS nella soluzione di dosaggio per iniezione intramuscolare è indicato per il periodo iniziale di trattamento e terapia sintomatica a breve termine.

- sindrome del dolore nell'osteoartrite (artrosi, danno articolare degenerativo)

Questa forma di dosaggio è prescritta se le forme di somministrazione orale e rettale non possono essere utilizzate.

Controindicazioni

- Ipersensibilità nota a meloxicam o qualsiasi componente del farmaco.

- Esiste la possibilità di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico e altri FANS.

- Pazienti che precedentemente avevano sintomi di asma, polipi nasali, angioedema o orticaria dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS.

- Controindicato per il trattamento del dolore intraoperatorio durante l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG).

- Ulcera / perforazione gastrointestinale acuta o recente / perforazione (due o più episodi confermati).

- Malattia infiammatoria intestinale non specifica nella fase acuta (morbo di Crohn, colite ulcerosa).

- Grave insufficienza epatica

- Insufficienza renale grave (se l'emodialisi non viene eseguita).

- Aprire sanguinamento gastrointestinale, recente sanguinamento vascolare cerebrale o altri disturbi somatici identificati associati a sanguinamento.

- Grave insufficienza cardiaca incontrollata.

- Bambini e ragazzi sotto i 18 anni.

- Gravidanza o allattamento.

- Pazienti con compromissione dell'emostasi o assunzione di anticoagulanti: si possono formare ematomi intramuscolari.

Gravidanza e allattamento

MOVALIS è controindicato durante la gravidanza.

La soppressione della sintesi delle prostaglandine può avere un effetto indesiderato sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale. I dati degli studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborti spontanei, malformazioni cardiache e gastrochisi nel feto dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di sviluppare malformazioni cardiovascolari è aumentato da meno dell'1% all'1,5%. Questo rischio aumenta con l'aumentare della dose e la durata della terapia.

Nel terzo trimestre di gravidanza, l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine può portare ai seguenti disturbi dello sviluppo fetale:

- chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare dovuta a effetti tossici sul sistema cardiopolmonare;

-disfunzione renale, con ulteriore sviluppo di insufficienza renale con oligoidroamniosi.

La madre durante il travaglio può aumentare la durata del sanguinamento e l'effetto antiaggregazionale può svilupparsi anche a basso dosaggio, la contrattilità dell'utero può diminuire e, di conseguenza, la durata del travaglio può aumentare.

Nonostante la mancanza di dati sull'esperienza con l'uso di MOVALIS, è noto che i FANS penetrano nel latte materno. Pertanto, questi farmaci sono controindicati durante l'allattamento.

L'uso di meloxicam, così come altri farmaci che bloccano la sintesi della cicloossigenasi delle prostaglandine, possono influenzare la fertilità, pertanto, questo farmaco non è raccomandato per le donne che stanno pianificando una gravidanza. Il meloxicam può causare un'ovulazione ritardata.

Quando si verifica una compromissione della capacità di concepire donne o di condurre un'indagine sull'infertilità, è necessario organizzare la questione dell'abolizione del meloxicam.

Dosaggio e somministrazione

La dose raccomandata di MOVALIS soluzione iniettabile è di 7,5 mg o 15 mg 1 volta al giorno, a seconda dell'intensità del dolore e della gravità del processo infiammatorio. Nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse e con insufficienza renale grave in emodialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno.

La dose giornaliera massima raccomandata di MOVALIS è di 15 mg.

Il trattamento è solitamente limitato a una singola iniezione, in casi eccezionali la durata del trattamento con l'uso di questa forma di dosaggio può raggiungere 2-3 giorni. Poiché la probabilità di reazioni avverse aumenta con l'aumentare del dosaggio e la durata della terapia, si raccomanda di prescrivere la dose giornaliera efficace più bassa nel più breve periodo di tempo.

Terapia di associazione con varie forme di dosaggio:

La dose giornaliera totale di MOVALIS sotto forma di compresse, supposte e soluzione iniettabile non deve superare i 15 mg.

La soluzione iniettabile di MOVALIS deve essere iniettata lentamente in modo profondamente intramuscolare nel quadrante esterno superiore del gluteo rispettando le regole di asepsi. In caso di somministrazione ripetuta, si raccomanda di alternare le iniezioni sinistra e destra. Prima dell'iniezione, devi essere sicuro; che la punta dell'ago non si trova nel vaso sanguigno. In caso di forte dolore durante l'iniezione, la somministrazione deve essere interrotta immediatamente.

La soluzione iniettabile di MOVALIS non può essere somministrata per via endovenosa.

A causa della possibile incompatibilità di MOVALIS, la soluzione iniettabile non deve essere miscelata con altri farmaci nella stessa siringa.

Poiché il dosaggio per bambini e adolescenti non è installato, la soluzione iniettabile può essere utilizzata solo per gli adulti.

Effetti collaterali

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente in dosi elevate e con trattamento a lungo termine) può essere associato a un lieve aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto miocardico o ictus).

È stato riportato sullo sviluppo di edema, ipertensione, insufficienza cardiaca associata all'assunzione di FANS. Le reazioni avverse più frequenti sono disturbi del tratto gastrointestinale. Complicazioni di ulcera peptica possono svilupparsi: perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale, soprattutto nelle persone anziane.Non sono state segnalate nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, melena, vomito con sangue, stomatite ulcerativa esacerbazioni di colite ulcerosa e morbo di Crohn, meno spesso gastrite.

Reazioni avverse di frequente insorgenza secondo la seguente scala: molto spesso "(>

T / 10), spesso "(> da 1/100 a 1/1 LLC a 1/10 000 a 1 g di dose singola o> 3 g di dose giornaliera totale).

- Anticoagulanti per somministrazione orale, agenti antipiastrinici, eparina per uso sistemico, agenti trombolitici e inibitori selettivi del recettore della serotonina: un aumento del rischio di sanguinamento. L'uso simultaneo di FANS e anticoagulanti orali o eparina per pazienti anziani non è raccomandato. Se è impossibile evitare l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario un attento monitoraggio degli effetti degli anticoagulanti: è necessario un attento monitoraggio dell'INR (atteggiamento normalizzato a livello internazionale).

-Litio: i FANS aumentano la concentrazione di litio nel plasma sanguigno riducendo l'escrezione renale di litio. La concentrazione di litio nel plasma può raggiungere valori tossici. L'uso combinato di litio e FANS non è raccomandato.

Se necessario, una tale terapia combinata dovrebbe controllare la concentrazione di litio nel plasma all'inizio del trattamento, nella scelta della dose e nell'abolizione del meloxicam.

- Metotrexato: i FANS possono ridurre la secrezione tubulare del metotrexato e quindi aumentare la concentrazione plasmatica di metotrexato. A questo proposito, i pazienti che ricevono alte dosi di metotrexato (più di 15 mg a settimana), l'uso simultaneo di FANS non è raccomandato. Il rischio di interazione con l'uso simultaneo di metotrexato e FANS è anche possibile nei pazienti che ricevono basse dosi di metotrexato, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa. Se necessario, la terapia combinata deve monitorare il conteggio ematico e la funzione renale. Bisogna fare attenzione se i FANS e il metotrexato vengono usati contemporaneamente per 3 giorni, perché le concentrazioni plasmatiche di metotrexato possono essere superate e, di conseguenza, possono verificarsi effetti tossici. Simultanea: l'uso di meloxicam non ha influenzato la farmacocinetica di metotrexato alla dose di 15 mg a settimana, ma dovrebbe essere preso in considerazione che ematologico | la tossicità del metotrexato aumenta durante l'assunzione di FANS.

- Contraccezione: l'efficacia dei dispositivi contraccettivi intrauterini è stata ridotta anche quando si utilizzano i FANS, ma questa informazione necessita di ulteriore conferma.

-Diuretici: l'uso di FANS aumenta il rischio di insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione. Nei pazienti che assumono MOVALIS e diuretici deve essere mantenuta un'idratazione adeguata. Prima di iniziare il trattamento, è necessario test della funzione renale.

- Agenti antipertensivi (ad esempio, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), vasodilatatori, diuretici): i FANS riducono l'effetto dei farmaci antipertensivi a causa dell'inibizione delle prostaglandine con proprietà vasodilatanti.

- L'uso combinato di FANS e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (così come degli ACE-inibitori) potenzia l'effetto della riduzione della filtrazione glomerulare. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad esempio, pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa), l'uso combinato di un ACE-inibitore o di un antagonista degli inibitori dell'angiotensina II e della cicloossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, inclusa la possibilità di sviluppare insufficienza renale acuta, di norma reversibile. Questa combinazione deve essere prescritta con cautela, specialmente nei pazienti anziani. Si raccomanda un'adeguata idratazione del paziente e il controllo della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante e periodicamente durante il trattamento.

- La colestiramina, legante il meloxicam nel tratto gastrointestinale, porta alla sua eliminazione più rapida.

- I FANS, agendo sulle prostaglandine renali, possono aumentare la nefrotossicità della ciclosporina, il tacrolimus. Nel caso della terapia di associazione, la funzione renale deve essere monitorata.

Il meloxicam viene eliminato dal corpo principalmente dal metabolismo epatico, circa 2/3 della quantità del farmaco metabolizzato nel fegato viene distrutto dagli enzimi del sistema del citocromo P450 (la via metabolica principale è il citocromo 2С9, in aggiunta - dal citocromo ZA4), circa 1/3 viene metabolizzato da altri meccanismi, ad esempio, per perossidazione. Se usato in combinazione con farmaci meloxicam che hanno una nota capacità di inibire CYP 2C9 e / o CYP ZA4, o metabolizzati con la partecipazione di questi enzimi, deve essere presa in considerazione la possibilità di interazione farmacocinetica.

Con l'uso simultaneo di meloxicam e antiacidi, cimetidina, sono state identificate significative interazioni farmacocinetiche di digossina.

La possibilità di interazione con agenti antidiabetici orali non può essere esclusa.

Caratteristiche dell'applicazione

Influenza su capacità di guidare l'auto e meccanismi

Sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e sui meccanismi. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti che possono verificarsi effetti collaterali quali disturbi visivi, tra cui visione offuscata, vertigini, sonnolenza, vertigini e altre deviazioni dal sistema nervoso centrale.

Si raccomanda di prestare attenzione durante la guida o il lavoro con macchinari. I pazienti con i suddetti sintomi dovrebbero evitare di svolgere attività potenzialmente pericolose, come guidare un'auto o un macchinario.

Precauzioni di sicurezza

La somministrazione simultanea di meloxicam con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, dovrebbe essere evitata.

Meloxicam non è adatto per il trattamento di pazienti che hanno bisogno di alleviare il dolore acuto.

In assenza di miglioramento dopo alcuni giorni, il trattamento deve essere rivisto.

Come con l'uso di altri FANS, devono essere prese precauzioni speciali nel trattamento di pazienti che hanno o hanno malattie gastrointestinali, nonché pazienti che assumono anticoagulanti. I pazienti con sintomi gastrointestinali devono essere monitorati continuamente. Se si verificano lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale, MOVALIS deve essere annullato.

Come con altri FANS, sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazioni potenzialmente pericolose per la vita di un paziente possono verificarsi durante il trattamento in qualsiasi momento con o senza sintomi premonitori, indipendentemente dalla storia clinica delle gravi malattie gastrointestinali. Le complicanze di cui sopra sono solitamente più gravi nei pazienti più anziani.

Questi pazienti devono iniziare il trattamento con una bassa dose di meloxicam (non più di 7,5 mg al giorno). Per i pazienti anziani, così come per i pazienti che ricevono basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi del tratto gastrointestinale, deve essere presa in considerazione la possibilità di prescrivere una terapia di combinazione (ad esempio, misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

I pazienti con tossicità gastrointestinale, specialmente negli anziani, dovrebbero segnalare lo sviluppo di qualsiasi sintomo addominale insolito, specialmente nelle prime fasi del trattamento.

Studi clinici e dati epidemiologici indicano che l'uso di alcuni FANS (specialmente in grandi dosi e con trattamento a lungo termine) porta ad un leggero aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto miocardico o ictus o persino morte). I pazienti con malattie cardiovascolari o con fattori predisponenti allo sviluppo di malattie cardiovascolari sono a più alto rischio.

I pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, malattia delle arterie periferiche e / o malattie cerebrovascolari possono essere prescritti meloxicam solo dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio. La stessa analisi dovrebbe essere effettuata prima dell'inizio del trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari (ad esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete, fumo).

I pazienti devono essere normalizzati sui segni e i sintomi delle reazioni cutanee e attentamente osservati. Il più alto rischio di sviluppare la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica durante le prime settimane di trattamento.

Se compaiono segni o sintomi della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (ad esempio, rash cutaneo progressivo, spesso con vesciche o danni alle mucose), interrompere immediatamente l'assunzione di meloxicam.

Se queste complicanze si sviluppano, compare una eruzione cutanea sotto forma di macchie rotonde rosse all'inizio del corpo, spesso al centro con un blister. Ulteriori sintomi: ulcere in bocca, gola, naso, genitali, congiuntivite (occhi rossi gonfi). Molto spesso, un'eruzione cutanea pericolosa per la vita è accompagnata da sintomi influenzali. L'eruzione può progredire, spesso acquisendo un carattere confluente, accompagnato dal distacco dell'epidermide.

I migliori risultati nel trattamento della sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica sono stati ottenuti con diagnosi precoce e cessazione immediata dell'uso del farmaco sospetto. La cancellazione anticipata di un farmaco sospetto è associata a una prognosi migliore. Se un paziente sviluppa una sindrome di Stevens-Johnson o una necrolisi epidermica tossica durante l'assunzione di meloxicam, l'uso di meloxicam non deve essere ripreso.

I FANS inibiscono la sintesi delle prostaglandine nei reni, che sono coinvolti nel mantenimento della perfusione renale. L'uso di FANS in pazienti con ridotta circolazione sanguigna renale o un volume ridotto di sangue circolante può portare a scompenso dell'insufficienza renale. Dopo la cancellazione dei FANS, la funzione renale viene di solito ripristinata al suo livello originale. I pazienti più anziani sono maggiormente a rischio di sviluppare questa reazione; pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica o malattia renale clinicamente manifesta; pazienti che assumono diuretici allo stesso tempo, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, così come i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico serio che porta all'ipovolemia. In tali pazienti, la diuresi e la funzione renale devono essere attentamente monitorate all'inizio della terapia.

In rari casi, i FANS possono causare nefrite interstiziale, glomerulonefrite, necrosi renale midollare o sindrome nefrosica.

Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, la dose di MOVALIS non deve superare i 7,5 mg. La riduzione della dose non è richiesta per i pazienti con insufficienza renale minima o moderata (cioè, se la clearance della creatinina è superiore a 30 ml / min).

Usando il farmaco MOVALIS (così come la maggior parte degli altri FANS) è stato segnalato un aumento episodico nel livello delle transaminasi o altri indicatori della funzionalità epatica nel siero del sangue. Nella maggior parte dei casi, questo aumento era piccolo e transitorio. Se i cambiamenti identificati sono significativi o non diminuiscono nel tempo, MOVALIS dovrebbe annullare e monitorare le modifiche di laboratorio identificate.

I pazienti indeboliti o esausti possono avere meno probabilità di tollerare reazioni avverse, pertanto questi pazienti devono essere attentamente monitorati. Come nel caso, stai attento.

L'uso di FANS può portare a un ritardo di sodio, potassio e acqua, per influenzare l'effetto natriuretico dei diuretici. Di conseguenza, nei pazienti predisposti, i segni di insufficienza cardiaca o ipertensione possono essere esacerbati. Il monitoraggio clinico è raccomandato per questi pazienti.

Il meloxicam, come altri FANS, può mascherare i sintomi di una malattia infettiva.

Per precauzioni speciali quando si interagisce con altri farmaci, consultare la sezione "Interazione con altri farmaci".

Non sono stati condotti studi speciali sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. I pazienti con disabilità visiva, i pazienti che notano sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale dovrebbero astenersi da questa attività.

Modulo di rilascio

Su 1,5 millilitri in un'ampolla da vetro idrolitico incolore di un codice categoria 1 con un anello di colore bianco sopra e 2 anelli di colore verde e giallo nella parte superiore di un'ampolla.

Su 3 ampolle nel pallet da materia plastica, il pallet in una scatola di cartone con l'istruzione per applicazione.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C in un luogo buio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.